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Pharmaprojects:2017年药物研发趋势

2017年3月,Informa公司利用Phamaprojects数据库中的数据,对全球制药公司研发管线上药物的公司、治疗领域、疾病、靶点和药物类型进行统计,并作出趋势分析,数据发布在“Pharma R&D Annual Review 2017”报告中。本文截取报告中的部分数据,展示如下。

制药行业充满生机

我们对本世纪以来的全球制药公司研发管线进行统计,时间截止到2017年1月,包含全球制药公司临床前、临床、注册前/注册、上市、暂停各阶段药物,并分析其增长趋势。2017年全球研发管线上的药物总数为14872个,比2016年(13718个)增长8.4%。自2001年以来,研发的药物总数呈上升趋势,近五年增长较为陡峭,2015~2016年的增长率更达11.5%。具体数据如图1所示。

图1:2001~2017年全球制药公司研发管线总量

临床前药物增长率领先行业平均水平

将2017年和2016年处于研发管线不同阶段的药物数目进行对比,临床前的药物数目增长速度高于行业平均水平(图2)。2017年处于临床前的药物有7493个,2016年有6861个,增长9.2%。但临床前药物的统计困难重重,看管道扩张的健康度或许以临床试验增长率较为科学。

图2:2017和2016年研发阶段分布

2007~2017年,全球临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验数目都呈上升趋势,2017年分别有2064、2357和1025例,相比2016年增加了11.2%、4.2%和7.4%。临床试验增长率在2015~2016年间更为突出,临床Ⅲ期试验数目次年间增加了18.1%(图3)。当然,临床试验是制药行业支出的重要组成部分,如果不能产生新药,这将对制药生态系统宝贵和有限的资源造成浪费。

图3:2007~2017年各阶段临床试验趋势

Biomedtracker的分析者对研发管线上的药物被FDA批准情况作出了预测,注册前的药物被批准的可能性高于行业平均水平的有49.3%,低于行业平均值的有8%,均优于行业总体水平(16.6/9.5%)。临床Ⅲ期药物中,有25.3%的药物被批准概率高于行业平均水平,16.5%的药物被批准概率低于行业平均水平,临床Ⅱ期药物高于行业平均水平/低于平均水平的比例为10.4/6.5%(图4)。

图4:临床Ⅱ期至注册前阶段药物被FDA批准情况

2017公司R&D排名—诺华高居榜首

2017年,诺华研发管线有251个药物,其中原研药物有161个,占据全球制药公司R&D管线排行榜第一名。2016年榜首为GSK,有242个药物在研,其中原研药149个。这期间排名前十的公司不大,辉瑞重新进入排行榜前5名,而Johnson & Johnson、AstraZeneca、Roche和Sanofi都在缩小其研发管线。值得注意的是Ligand公司,2016年全球排45名,今年击败Gilead Sciences位列第25名(表1)。

表1:按药物研发管线量排名的公司Top25

2017治疗领域排名—抗癌治疗增势迅猛

我们对研发管线中药物治疗领域进行统计,2017年抗癌药物数目达4845个,较2016年增加了669个,增长率达16.0%,占整个研发管线总量的1/3。其他增长较快的领域还有生物治疗、抗感染治疗。而神经系统疾病、肌肉骨骼肌疾病、呼吸道疾病治疗增长率较低甚至出现下降(图5)。

图5:药物研发管线治疗领域分布

对研发管线中药物的所治疗的1350种疾病进行统计,乳腺癌治疗药物数目遥遥领先,2017年有654个,2016年有614个;其次为肺癌/非小细胞肺癌(477个)、结直肠癌(476个)、胰腺癌(416个)、糖尿病(415个)。排名前十的适应症中,癌症占7个。排名前25的疾病如表2所示。

表2:药物研发管线疾病分布Top25

生物制品研发加速,2017年研发数目超过总量的1/3

自1995年以来,生物制品的研发呈稳步上升趋势,2017年在研生物制品数目占总量的37.8%(图6)。但生物制品的生产成本高、副作用大,能否取代小分子药物而占据药物的主体还有待观察。

图6:1995~2017年药物研发管线中生物制品及非生物药物比例变化趋势

靶点排名

2017年全球研发管线中的药物,以μ1阿片受体为靶点的药物有143个,众靶点中排名第一;其次为糖皮质激素受体、肿瘤坏死因子、erb-b2受体酪氨酸激酶2(Her-2)、前列腺素内过氧化物合酶2(COX-2)。排名前25的蛋白靶点如图7所示。

表3:排名前25的药物靶点

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