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HBV药物研发进展

根据世界卫生组织（WHO）发布的信息，目前全球仍然约有2.4亿乙肝患者，其中非洲和东亚发病率最高，中国乙肝患者约3000万。目前国内外治疗乙肝的药物虽然有多种（包括核苷类似物替诺福韦和恩替卡韦等），但这些药物仅能减少病毒的复制，仍无法完全清除病毒感染。

可喜的是，新型乙肝试验性药物ARC-520通过干预逆转录过程（现今标准治疗作用靶点）的上游mRNA水平，有望清除血清中的乙肝病毒，达到功能性治愈乙肝（见图2）。今年4月13日，该药的II期临床试验经FDA审批通过，将在近一个月内开始招募患者。

除此之外，目前正在研发的乙肝治疗药物众多，主要有三类：核苷类似物前体、非核苷类抗病毒药物和非干扰素免疫增强剂。

表1：在研乙肝治疗药物

药物类型

在研药物

研发公司

临床试验阶段

核苷类似物前体

Tenofovir alafenamide (TAF)

Gilead Sciences

3期

CMX157

ContraVir

2期

AGX-1009

Agenix

1期

非核苷类抗病毒药

Myrcludex B

Hepatera

2期

ARC-520

Arrowhead

2/3期

NVR-1221 (NVR 3-778)

Novira Therapeutics

2a期

SB 9200

Spring Bank Pharma

2期

Rep 2139 (REP 9AC)

REPLICor

2期

Birinapant (TL32711)

TetraLogic

1/2a期

Bay 41-4109

AiCuris

1期

TKM-HBV

Tekmira

1期

SB 9200

Spring Bank Pharma

2期

非干扰素免疫增强剂

ABX 203

ABIVAX,

2b/3期

GS-4774

Gilead

2期

GS-9620

Gilead

2期

CYT107

Cytheris

1a/2期

TG 1050

Transgene

1期

 

  

而吉利德科学公司在1月5日也公布乙肝药Tenofovir Alafenamide (TAF)在治疗长期乙肝感染的两个III期正面结果。但这和它在HIV治疗方面的努力一样，只是想用TAF来代替现有的TDF治疗方案。从这个非劣效性试验结果来看，治疗效果并没有区别，但安全性方面有些改善。TAF相对于Viread提高了肾和骨试验的安全参数。关于功能性治愈乙肝，至今还没有看到任何有突破性进展的新药。

 

在抗病毒市场上有强大竞争实力的还有强生公司，该公司去年不仅收购了乙肝药开发商Novira Therapeutics，并获得其领先在研药物NVR 3-778，1月7日又通过交易获得正大天晴药业集团股份有限公司包括治疗乙肝感染在内的一系列免疫调节剂的海外权限，未来不排除做复方组合药研究。