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盘点2014年全球销售最好的25个药物

  2015年7月12日 Pharma 医药

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GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息,每年一度整理最畅销的25个药物名单。药源根据最近发表的2014年数据,点评2014年全球销售最好的25个药物。本站最近感叹是开发抗生素还是抗癌药, 只有一个抗癌药产品的年轻制药公司Pharmacyclics最近标价高达170-180亿美元出售的事实提示抗癌药的开发回报可能远远高于抗生素的开 发。这和2014年最畅销的前25名药物榜单不谋而合,这个榜单上有6个是抗癌药,而抗生素一个也没有。其它上榜的药物有5个治疗关节炎,治疗哮喘 /COPD、糖尿病、心血管、HIV和多发性硬化症的药物各有2个上榜。

蝉联2014年全球“药王”宝座的依然是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)。得益于最近FDA批准的第7个适应症和价格上涨,修美乐在 2014年的全球销售额比前一年上涨了17.7%。因为基数大绝对涨幅高达18.8亿美元,仅仅涨幅就相当于一个重磅产品的销售额。花旗银行的分析师预测 修美乐的销售将继续上涨,至2016年专利到期时达到其销售峰值160亿美元。随后将受生物仿制药的影响开始下跌,但彭博社的分析师认为生物仿制药对修美 乐的影响有限,至2020年其销售额还会高达147.8亿美元。即使如此在2014年之后修美乐的“药王”桂冠将不得不转手送给吉利德的Harvoni, 一些分析师预计后者在2015年的销售额将高达250亿美元。

2014年最大的黑马无疑是吉利德科学的Sovaldi。Sovaldi在2013年12月获得美国FDA批准上市,第一年销售额就高达史无前例的103 亿美元。这还不包括其二联复方组合Harvoni(含有Sovaldi与Ledipasvir)的销售。虽然Sovaldi的84000美元高价引来许多 质疑,但美国是法制社会,只要没有政策限制抗议是没有用的。包括美国国会最著名的三个民主党议员在内的抗议都影响不了Sovaldi的销售。

英利昔单抗虽然在2014年有小幅增长,但随着生物仿制药的进入市场,彭博社预测其2020年的销售额将降至76亿美元。Celltrion的仿制版不仅 在欧洲获得批准上市,而且今年底有望进入美国市场。排在榜单第4位的美罗华尽管2014年的销售和前一年持平,但罗氏已经推出了“me- better”Gazyva和抗体药物偶联物Kadcyla。Gazyva在抗癌领域将取代美罗华成为现行金标。赛诺菲的甘精胰岛素来得时今年在欧洲也将 面临来自礼来生物仿制药的竞争,其美国专利在2015年2月12日到期。但就在昨天来得时的升级产品Toujeo获得FDA的上市批准。临床结果显示 Toujeo不仅降血糖疗效和来得时相媲美,同时低血糖事件(hypoglycemia)的发生率也显著降低。

受到专利悬崖的影响,象诺华的Diovan等药物从2014年最畅销的药物榜单上消失,但依然有16个药物在2014年的销售额高于前一年。除此之外,勃林 格殷格翰的Spiriva也可能上榜,Spiriva在2013年的销售额高达40.19亿美元,但因为要到4月份勃林格殷格翰才能公布其全年的销售数据 所以没有进入榜单。无论如何,2014年是制药工业成功的一年,不仅保持总体的销售增长,上市新药的个数和质量都有大幅度提高,制药工业正在进入一个全新 时代。

2014年全球销售额最高的25个药物(数据来源GEN)

排名

(2013年排名)

商品名

通用名

开发厂家

2014年销售额(亿美元)

2013年销售额(亿美元)

涨幅

(%)

FDA批准适应症

1

(1)

修美乐

(Humira)

阿达木单抗

(adalimumab)

艾伯维

125.43

106.59

17.7

中度至重度类风湿关节炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、中度至重度克罗恩病、中度至重度溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、中度至重度幼年特发性关节炎

2

Sovaldi

sofosbuvir

吉利德科学

102.83

1.39

7298

单药或复方组合治疗HCV感染

3

(2)

Remicade

英夫利西单抗

(infliximab)

强生、默克

92.40

89.44

3.3

与甲氨喋呤联用治疗成年患者的中度至重度活动性类风湿关节炎、之前对其他药物无应答的6岁及以上儿童和成年克罗恩病患者、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、成年斑块型银屑病、对其他治疗药物没有良好应答的6岁及以上儿童和成年患者的中度至中度活动性溃疡性结肠炎。

4

(3)

美罗华(Rituxan)

利妥昔单抗

(rituximab)

罗氏、Biogen Idec

86.78

86.31

0.5

非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎、和糖皮质激素联合治疗韦格纳氏肉芽肿

5

(5)

恩利(Enbrel)

依那西普(etanercept)

安进、辉瑞

85.38

83.25

2.6

风湿性关节炎、2岁或以上儿童多发或特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块性银屑病

6

(6)

来得时(Lantus)

甘精胰岛素(insulin glargine)

赛诺菲

72.79

65.57

11.0

每日一次治疗糖尿病

7

(7)

安维汀(Avastin)

贝伐单抗(bevacizumab)

罗氏

69.57

67.77

2.7

转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾癌

8

(8)

赫赛汀(Herceptin)

曲妥珠单抗(trastuzumab)

罗氏

67.93

63.75

6.6

HER2阳性的乳腺癌、HER2阳性的转移性胃癌或胃食管交界腺癌

9

(4)

舒利(Advair)

氟替卡松

(fluticasone)

和沙美特罗

(salmeterol)、

一些国家Seretide

葛兰素史克

64.31

80.20

-19.8

哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)

10

(9)

可定

(Crestor)

瑞舒伐他汀钙

(rosuvastatin calcium)

阿斯利康、盐野义

58.69

59.46

-1.3

辅以控制饮食治疗原发性高脂血症和混合性血脂异常、高甘油三酯血症、原发性血β脂蛋白异常(III型高脂蛋白血症)、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、动脉粥样硬化、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),降低心肌梗死、中风、和冠心病的风险

11

(14)

Neulasta/

Neupogen®

培非格司亭(pegfilgrastim)

安进

58.57

58.66

-0.2

癌症化疗引起的中性粒细胞减少以及引起的感染

12

(13)

乐瑞

(Lyrica)

普瑞巴林

(pregabalin)

辉瑞

51.68

45.95

12.5

糖尿病周围神经病变引起的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成年患者部分癫痫发作的辅助治疗、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛

13

(10)

Abilify

阿立哌唑(aripiprazole)

大冢、施贵宝

52.69

49.10

7.3

口服精神分裂症药物、I型双相引起的狂躁、严重抑郁症的辅助治疗、自闭症相关的易怒、Tourette’s 综合征(秽语症)、注射剂治疗精神分裂症或双极引起的躁动

14

(16)

Revlimid

来那度胺(lenalidomide)

新基(Celgene)

49.80

42.80

16.4

治疗因5Q染色体缺失相关的骨髓增生异常综合征导致的贫血、之前至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤、之前接受过2次或以上治疗但复发或进展的套细胞淋巴瘤、和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤

15

格列卫

(Gleevec)

甲磺酸伊马替(imatinib mesylate)

诺华

47.46

46.93

1.1

费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)、
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关骨髓增生异常、无D816V
c-KIT突变或c-KIT突变状态未知的系统性肥大细胞增多症、嗜酸性细胞增多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病成人患者、FIP1L1-PDGFRα
融合激酶阴性或未知,不可切除性、复发性和/或转移性隆突性皮肤纤维、KIT(CD117)阳性不可切除性和/或转移性恶性胃肠道间质瘤(GIST)、
KIT(CD117)阳性GIST切除术后成人患者

16

(18)

Prevnar 13

Prevnar 13

辉瑞

44.64

39.74

12.3

用于6
周-17岁预防13株肺炎链球菌菌株(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,
19F,23F)感染、用于6周-5岁预防由7株肺炎链球菌菌株(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F,
23F)引发的中耳炎、用于50岁及以上预防由13株肺炎链球菌菌株(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C,
19A, 19F,23F)导致的肺炎球菌肺炎和侵入性疾病

17

(15)

Copaxone

glatiramer

梯瓦

42.37

43.28

2.1

复发型多发性硬化症

18

Zetia/Vytorin

ezetimibe

默克

41.66

43.00

-3.1

单药使用或和他汀类药物联合,辅助饮食降低原发性高脂血症的总胆固醇、LDL、和载脂蛋白B水平、单药使用或和非诺贝特(fenofibrate)联合,辅助饮食降低混合性高脂血症的总胆固醇、LDL、和载脂蛋白B水平、与阿托伐他汀或辛伐他汀联合,降低纯合子家族性高胆固醇症(HoFH)的总胆固醇和LDL水平、降低纯合子谷固醇血症患者的谷甾醇和菜油固醇水平。

19

(17)

捷诺维

(Januvia)

西他列汀(sitagliptin)

默克

39.31

40.04

-1.8

每日一次治疗2型糖尿病

20

(22)

信必可

(Symbicort)

布地奈德

(budesonide)

和福莫特罗

(formoterol)

阿斯利康

38.01

34.83

9.1

12岁以上患者的哮喘、成年患者的慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿

21

(19)

耐信

(Nexium)

埃索美拉唑

(esomeprazole)

阿斯利康

36.55

38.72

-5.6

胃食管返流(GERD)、糜烂性食管炎、高危患者NSAID相关胃溃疡、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、包括佐林格-埃利森综合征在内的病理过多分泌

22

Atripla

依非韦伦、恩曲他滨、和替诺福韦

吉利德

34.70

36.48

-4.9

单独或联合其他抗逆转录病毒药物用于12岁及以上儿童和成人HIV-1感染

23

(23)

特鲁瓦达

(Truvada)

恩曲他滨、富马酸替诺福韦

吉利德

33.40

31.36

6.5

与其他抗HIV-1药物连用治疗12岁及以上的HIV-1感染者、预防高风险成人患者的HIV感染

24

(25)

Avonex

干扰素β-1a

百健艾迪(Biogen Idec)

30.13

30.05

0.3

降低复发型多发性硬化症引起的身体残疾的积累和临床发作频率

25

西乐葆(Celebrex)

Celecoxib

辉瑞

26.99

29.18

-7.5

骨关节炎、类风湿关节炎、幼年型类风湿性关节炎(2岁以上)、强直性脊柱炎、急性疼痛、原发性痛经

来源:GEN, 美中药源

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