zliming2004

关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示

2015-01-16 来源:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 


为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议,请实名反馈至我办。

联系电话:010-68792529

传    真:010-68792226

邮    箱:yxsp_zdzx@163.com

地    址:北京市西城区西直门外南路1号,国家卫生计生委1号楼1309室,100044

附件:新药专项拟推荐优先审评药物清单.xls

序号

品种名称

事项

研发单位

专家意见

1

法米替尼

申报临床研究

江苏恒瑞医药股份有限公司

建议推荐

2

BGB-283

申报临床研究

百济神州(北京)生物科技有限公司

建议推荐

3

盐酸羟哌吡酮

申报临床研究

军事医学科学院毒物药物研究所

建议推荐

4

盐酸氯苯哌酮

申报临床研究

北京世桥生物制药有限公司
中国医学科学院药物研究所

建议推荐

5

SKLB1028

申报临床研究

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
四川大学

建议推荐

6

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液

申报临床研究

本溪经济开发区康迈斯医药有限公司

建议推荐

7

硝酮嗪

申报临床研究

广州喜鹊医药有限公司

建议推荐

8

C118P

申报临床研究

南京圣和药业有限公司

建议推荐

9

盐酸小檗碱片

申报临床研究

东北制药集团股份有限公司

建议推荐

10

白消安注射液

申报生产

华润双鹤药业股份有限公司

建议推荐

11

重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液

临床补充申请

成都康弘生物科技有限公司

建议推荐

12

注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白

申报临床研究

中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所,武汉光谷人福生物医药有限公司

建议推荐

13

重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂

临床补充申请

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

建议推荐

14

注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶

申报临床研究

北京泰德制药股份有限公司

建议推荐

15

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

申报临床研究

江苏泰康生物医药有限公司

建议推荐

16

注射用SHR-A1201

申报临床研究

江苏恒瑞医药股份有限公司
上海恒瑞医药有限公司

建议推荐

17

门冬胰岛素

申报生产

甘李药业股份有限公司

建议推荐

18

重组人胰岛素

申报临床研究

合肥天麦生物科技发展有限公司

建议推荐


评论