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IMS Health:盘点全球抗风湿药市场的十大“巨头”

Humira(Adalimumab Solution for Injection,阿达木单抗注射液;我国注册名:修美乐)是全球销售最旺的药品之一,去年销售额达到96亿美元。EvaluatePharma预测:AbbVie公司的Humira未来5年内仍将是世界上最畅销的药物。根据EvaluatePharma在《(药品市场)2013年世界预览,2018年展望》中所作分析,到2018年,Humira的销售额将增长56.5%,届时其销售额预计达到128亿美元。至2018年,预计其将主导类风湿关节炎(RA)市场,占据23.5%份额。

抗风湿药全球销售总额达411亿美元,预计2018年可能达到521亿美元,仅次于肿瘤药。抗肿瘤药去年销售收入为680亿美元。

根据IMS Health数据,目前抗风湿药市场销售额前3名为Humira、Enbrel(安进和辉瑞)、Remicade(强生、默沙东和三菱田边)。预计2018年这三个产品排名不变。

本文根据IMS Health统计的类风湿关节炎药销售额,列出当前这一领域的前十品种。需要指出的是,本报告并未提及甲氨蝶呤。非专利药甲氨蝶呤通常是医师治疗RA患者时打出的第一张牌。IMS Health称:在统计的12个月中,甲氨蝶呤治疗RA的总销售额为1.3亿美元。

1. Humira  

[公司] AbbVie公司  

[销售额] 50亿美元(注:RA 领域销售额,下同)

Humira不仅是销售额最高的抗RA药物,还是世界范围所有药物销售额排名的No.1。Humira是AbbVie公司的顶梁柱,2012年其全球销售额为96亿美元,大约有一半来自类风湿关节炎市场。今年第二季度,Humira销售额增长12%,为260亿美元,AbbVie继续占据RA治疗市场的霸主地位。

2.Enbrel(Etanercept for Injection,注射用依那西普;我国注册名:恩利)  

[公司] 安进  

[销售额] 46亿美元

去年,Enbrel为安进公司带来83.7亿美元收入。2012年10月,Enbrel专利到期,但安进公司赢得了一项新的专利,可以使Enbrel再获得17年保护。印度Cipla公司日前宣布推出Enbrel的生物仿制药,在印度市场销售,价格比Enbrel低3成。

3.Remicad(Infliximab for Injection,注射用英夫利西单抗;我国注册名:类克)  

[公司] 强生  

[销售额] 40亿美元

Remicade是强生公司的最畅销产品,但它必须与几家公司分享,强生获得了对Remicade较多的控制权。去年,该药61亿美元的总销售额占据强生公司收入的9.1%。

4.Celebrex(Celecoxib Capsules,塞来昔布胶囊;我国注册名:西乐葆)

[公司] 辉瑞

[销售额] 21亿美元

一段时间以来,Celebrex一直是辉瑞公司的拳头产品。去年,该药为辉瑞创造了27亿美元的销售额,但该产品也给辉瑞公司带来一些麻烦。2008年,辉瑞支付近10亿美元以解决诉讼,因其被指控服用Celebrex和Bextra(valdecoxib Tablets,伐地昔布片)造成人身伤害。后者是辉瑞另外一只止痛药,已撤出市场。

辉瑞公司成功捍卫了Celebrex的专利。该药原定将于2014年5月30日失去市场独占权,但今年被授予额外18个月的独占权。如果获得法院同意,这意味着该药可获得额外10亿美元的销售额。

5.Orencia(Abatacept,阿巴西普)

[公司] 百时美施贵宝

[销售额] 9.025亿美元

Orencia始终是百时美施贵宝的依托,但去年没有跻身销售额前五。2011年底,Orencia SC(其皮下制剂)获得FDA批准, 2012年使该药销售额增加2.01亿美元,同比上年提升28%,达到11.76亿美元。2012年12月,其获得了5年来一直寻求的目标——被英国药品监管机构批准作为所谓的DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗无效患者的二线药物。其主要竞争对手——雅培(Humira)、安进(Enbrel)和强生(Remicade)均在2007年赢得了该项用途获准。

6.Cimzia(Certolizumab Pegol Injection,赛妥珠单抗注射液)

[公司] UCB公司

[销售额] 4.912亿美元

几年前,比利时制药商UCB首席执行官Roch Doliveux曾向媒体表示,他有信心在2020年之前使Cimzia的销售额达到20亿美元。他说,他不关心竞争对手的产品,如辉瑞的Xeljanz;他关注的是,这种口服药物可能从Cimzia这样的注射用药手中抢夺市场份额。去年,Cimzia只实现了目标的大约三分之一。辉瑞已使Xeljanz获得批准,接下来就要看Doliveux的预测是否应验。

7.Simponi(Golimumab Injection,戈利木单抗皮下注射剂;Golimumab for Infusion,戈利木单抗输注液)

[公司] 强生

[销售额] 3.786 亿美元

Simponi于2009年获得FDA批准用于RA和其它疾病。今年7月,Simponi输液制剂获得FDA批准,它需与甲氨蝶呤联用治疗中至重度活动性类风湿关节炎。Simponi获准时,有人预计它在数年中销售额可达数十亿美元,但去年,强生与合作伙伴合计销售收入都不到10亿美元。今年早些时候,Simponi被批准用于治疗溃疡性结肠炎,一些分析师认为,这一适应症至2016年可能为强生公司带来12亿美元销售额。

8.Arthrotec(Diclofenac Sodium and Misoprostol Tablets, 双氯芬酸钠米索前列醇片;我国注册名:奥斯克)

[公司] 辉瑞

[销售额] 0.6亿美元

奥斯克是一种含胃和十二指肠粘膜保护剂的非类固醇消炎药物(NSAID)。奥斯克(双氯芬酸钠米索前列醇片),适应症为治疗类风湿和骨关节炎的急、慢性症状和体征。需要非类固醇消炎药物(NSAID)与米索前列醇联合应用的患者。奥斯克中的双氯酚酸钠用于治疗骨关节炎和类风湿关节炎,米索前列醇用于预防由于非类固醇消炎药物诱发的胃或十二指肠溃疡。

9.Vimovo(Naproxen-Esomeprazole Magnesium Delayed Release Tablets,萘普生-埃索美拉唑镁缓释片)

[公司] 阿斯利康

[销售额] 0.368 亿美元

2010年,FDA将一种同时含有延释肠溶型萘普生(naproxen)和速释型埃索美拉唑镁(esomeprazole magnesium)的混合剂量片剂(商品名为Vimovo,生产商为阿斯利康和Pozen公司)用于治疗关节炎。

10.Kineret(Anakinra for Injection,注射用阿那白滞素)

[公司] BioVitrum

[销售额] 0.351亿美元

Kineret是一种白介素-1受体拮抗剂适用于:类风湿样关节炎 (RA) ,在18岁或以上中度至严重活动性类风湿样关节炎中有1或更多疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)失败的患者中减轻体征和症状和减慢结构损伤。

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