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2014上半年中国1.1类新药研发进展-- 疑夕 (2014-07-08 08:11:11)

2014上半年共有37个1.1类新药申报临床,恒瑞以SHR3680、SHR4640、SHR6390三个分子蝉联榜首。大部分新药都是me-too,最热门的适应症是肿瘤,最热门的靶点仍然是酪氨酸激酶。

 

2014上半年只有2个1.1类新药申报生产,红日药业的对甲苯磺酰胺用于瘤内局部注射,CFDA是否有胆气批准该药以及医生是否乐意使用该药是个问题。银谷制药的苯环喹溴铵的适用人群较广,但相比于外企的各种二联可能没有疗效优势。

 

银杏树药业和歌礼生物申报了NS3/4A蛋白酶抑制剂,个人不看好这类抗丙肝药物,一方面NS3/4A蛋白酶抑制剂需要与干扰素联用,另一方面等自主研发的抗丙肝药上市,外企研制的纯口服抗丙肝药物专利已经到期。

 

我比较感兴趣的几个分子是阿莫奎尼、F573、c-Met抑制剂、FG-4592、CVI-LM001、双替尼他,针对的是国内外未解决的问题,当然风险也是极大的,比较考验企业的研发能力。

 

药品名

作用靶点

适应症

厂家

类别

生发肽

NA

脱发

合肥兆科药业

申报临床

HS-10220

NA

溃疡

江苏豪森药业

申报临床

阿莫奎尼

盐皮质激素受体拮抗剂

慢性肾病

山东亨利医药

申报临床

艾本那肽

长效GLP-1类似物

II型糖尿病

河北常山生化

申报临床

赛拉瑞韦

HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂

HCV感染

银杏树药业

申报临床

莱洛替尼

酪氨酸激酶抑制剂

肿瘤

广东东阳光

申报临床

依米他韦

流感病毒NA抑制剂

流感

广东东阳光

申报临床

优格列汀

DPP-4抑制剂

II型糖尿病

成都苑东药业

申报临床

F573

caspase抑制剂

肝衰竭

上海睿星基因

申报临床

丙酮酸钠

NA

慢性阻塞性肺病

江苏长泰药业

申报临床

BPI-9016

c-Met抑制剂

肺癌、胃癌

浙江贝达药业

申报临床

SHR3680

雄激素受体抑制剂

前列腺癌

江苏恒瑞医药

申报临床

DP-VPA

丙戊酸前药

癫痫

江苏恩华药业

申报临床

普克鲁胺

雄激素受体抑制剂

前列腺癌

苏州开拓药业

申报临床

米托蒽醌

蒽环类抗癌药

淋巴瘤示踪

沈阳药科大学

申报临床

PEG-SN38

Top I抑制剂

乳腺癌、儿科肿瘤

浙江海正药业

申报临床

SHR4640

NA

痛风

江苏恒瑞医药

申报临床

迈华替尼

酪氨酸激酶抑制剂

肿瘤

杭州华东医药

申报临床

羟哌吡酮

5-HT1A受体激动剂/5-HT重摄取抑制剂

抑郁

浙江华海药业

申报临床

SKLB1028

EGFR/Flt3/Abl抑制剂

非小细胞肺癌

石药集团

申报临床

伯瑞替尼

c-Met抑制剂

肿瘤

北京浦润奥

申报临床

头孢妥仑

头孢类抗生素

细菌感染

四川科伦

申报临床

左奥硝唑酯

硝基咪唑类抗生素

细菌感染

陕西合成药业

申报临床

苯环喹溴铵

胆碱受体拮抗剂

慢性阻塞性肺病

银谷制药

申报生产

氟非尼酮

吡非尼酮类似物

肝、肾纤维化

海口制药厂

申报临床

ASC08

HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂

HCV感染

歌礼生物

申报临床

FG-4592

HIF-PH抑制剂

慢性肾病

北京珐博进

申报临床

双替尼他

PI3K/HDAC双靶点抑制剂

血癌

广州必贝特医药

申报临床

瑞马唑仑

GABA受体激动剂

手术麻醉

宜昌人福药业

申报临床

TPN171H

PDE5抑制剂

男性勃起功能障碍、肺动脉高压

山东特珐曼药业

申报临床

维卡格雷

P2Y12受体抑制剂

血栓

江苏威凯尔医药

申报临床

对甲苯磺酰胺

NA

肺癌

天津红日药业

申报生产

BGB-283

B-Raf抑制剂

肿瘤

百济神州

申报临床

布洛胺

环氧酶抑制剂

哮喘

天津昕晨泰飞尔

申报临床

RX108

NA

NA

苏州润新生物

申报临床

CVI-LM001

小分子PCSK9 抑制剂

高血脂

西威埃医药技术

申报临床

异噻氟定

leucamide A衍生物

HBV感染

上海药物所

申报临床

SHR6390

NA

NA

江苏恒瑞医药

申报临床

HYC11395

Gp IIb/IIIa受体拮抗剂

心肌梗塞、心绞痛

合肥合源药业

申报临床

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